2020.12.20華諾生物(wù)首款三類耗材産(chǎn)品在京召開臨床試驗方案研讨會

發布時間：

2021-01-05 13:58

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2020年12月18-19日華諾生物(wù)在京召開了首款三類醫(yī)療器械産(chǎn)品“可(kě)吸收止血凝膠”的臨床試驗方案研讨會。本次會議主旨是針對公(gōng)司自主研發的新(xīn)型止血産(chǎn)品的臨床試驗方案進行深入探讨。與會人員主要是來自中(zhōng)國(guó)人民(mín)解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中(zhōng)心（301）、太原長(cháng)治市人民(mín)醫(yī)院、大連市中(zhōng)心醫(yī)院等國(guó)内8家權威臨床機構的醫(yī)學(xué)專家。

華諾生物(wù)基于國(guó)際首創的自修複膠體(tǐ)材料平台技(jì )術設計的可(kě)注射水凝膠材料，産(chǎn)品技(jì )術壁壘高，填補了國(guó)内止血耗材領域的空白。産(chǎn)品性能(néng)顯著優于國(guó)内廣泛使用(yòng)的進口止血劑，未來有(yǒu)望打破進口産(chǎn)品在臨床高端止血耗材産(chǎn)品的壟斷地位。

深圳華諾團隊向與會專家介紹了第四代生物(wù)活性止血材料“可(kě)吸收止血凝膠”的産(chǎn)品技(jì )術先進性、研發基礎、産(chǎn)品性能(néng)指标、動物(wù)實驗結果、産(chǎn)品型式檢驗結果、臨床前生物(wù)安(ān)全性評價等具(jù)體(tǐ)情況。與會臨床專家對華諾生物(wù)的新(xīn)型止血産(chǎn)品的技(jì )術先進性給與了高度肯定和認可(kě)，并對産(chǎn)品的臨床試驗方案提出了建設性意見，為(wèi)産(chǎn)品後期的臨床試驗開展奠定了基礎。

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